排污許可證申請與核發(fā)技術(shù)規(guī)范制藥工業(yè)—中成藥生產(chǎn)

中華人民共和國國家環(huán)境保護標(biāo)準HJ 1064—2019排污許可證申請與核發(fā)技術(shù)規(guī)范制藥工業(yè)—中成藥生產(chǎn)Technical specification for application and issuance of pollutant permitPharmacy industry-Chinese traditional medicine manufacturing（發(fā)布稿）本電子版為發(fā)布稿。請以中國環(huán)境出版集團出版的正式標(biāo)準文件為準。2019-12-10 發(fā)布 2019-12-10 實施生 態(tài) 環(huán) 境 部 發(fā) 布i目 次前 言.........................................................................................................................................................ⅱ1 適用范圍 .................................................................................................................................................12 規(guī)范性引用文件........................................................................................................................................... 13 術(shù)語和定義 ................................................................................................................................................... 34 排污單位基本情況填報要求...................................................................................................................... 35 產(chǎn)排污環(huán)節(jié)對應(yīng)排放口及許可排放限值確定方法............................................................................... 126 污染防治可行技術(shù)要求............................................................................................................................. 147 自行監(jiān)測管理要求..................................................................................................................................... 168 環(huán)境管理臺賬與排污許可證執(zhí)行報告編制要求................................................................................... 199 實際排放量核算方法................................................................................................................................. 2110 合規(guī)判定方法........................................................................................................................................... 21附錄 A（資料性附錄）中成藥生產(chǎn)原輔材料名稱..................................................................................... 24附錄 B（資料性附錄）污染防治可行技術(shù)參考表..................................................................................... 25附錄 C（資料性附錄）環(huán)境管理臺賬記錄參考表..................................................................................... 28附錄 D（資料性附錄）排污許可證年度執(zhí)行報告參考表........................................................................ 31附錄 E（資料性附錄）廢氣、廢水污染物排放量核算方法 .................................................................... 36ii前 言為貫徹落實《中華人民共和國環(huán)境保護法》《中華人民共和國大氣污染防治法》《中華人民共和國水污染防治法》《中華人民共和國土壤污染防治法》等法律法規(guī)、《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)控制污染物排放許可制實施方案的通知》（國辦發(fā)﹝2016﹞81 號）和《排放許可管理辦法（試行）》（環(huán)境保護部令第 48 號），完善排污許可技術(shù)支撐體系，指導(dǎo)和規(guī)范制藥工業(yè)—中成藥生產(chǎn)排污單位排污許可證申請與核發(fā)工作，制定本標(biāo)準。本標(biāo)準規(guī)定了制藥工業(yè)—中成藥生產(chǎn)排污單位排污許可證申請與核發(fā)的基本情況填報要求、許可排放限值確定、實際排放量核算和合規(guī)判定的方法，以及自行監(jiān)測、環(huán)境管理臺賬與排污許可證執(zhí)行報告等環(huán)境管理要求，提出了制藥工業(yè)—中成藥生產(chǎn)污染防治可行技術(shù)要求。本標(biāo)準附錄 A~附錄 E 為資料性附錄。本標(biāo)準為首次發(fā)布。本標(biāo)準由生態(tài)環(huán)境部環(huán)境影響評價與排放管理司、法規(guī)與標(biāo)準司組織制訂。本標(biāo)準主要起草單位：河北科技大學(xué)、北京市環(huán)境保護科學(xué)研究院、生態(tài)環(huán)境部環(huán)境工程評估中心、河北華藥環(huán)境保護研究所有限公司、恒聯(lián)海航（北京）管理咨詢有限公司、中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會、河北省環(huán)境科學(xué)學(xué)會。本標(biāo)準由生態(tài)環(huán)境部 2019 年 12 月 10 日批準。本標(biāo)準自 2019 年 12 月 10 日起實施。本標(biāo)準由生態(tài)環(huán)境部解釋。1排污許可證申請與核發(fā)技術(shù)規(guī)范制藥工業(yè)—中成藥生產(chǎn)1 適用范圍本標(biāo)準規(guī)定了制藥工業(yè)—中成藥生產(chǎn)排污單位排污許可證申請與核發(fā)的基本情況填報要求、許可排放限值確定、實際排放量核算和合規(guī)判定的方法，以及自行監(jiān)測、環(huán)境管理臺賬與排污許可證執(zhí)行報告等環(huán)境管理要求，提出了污染防治可行技術(shù)要求。本標(biāo)準適用于指導(dǎo)制藥工業(yè)—中成藥生產(chǎn)排污單位在全國排污許可證管理信息平臺（以下簡稱排污許可平臺）填報相關(guān)申請信息，適用于指導(dǎo)核發(fā)機關(guān)審核確定排污單位排污許可證許可要求。本標(biāo)準也適用于指導(dǎo)制藥工業(yè)—中藥飲片加工排污單位的申請與核發(fā)。本標(biāo)準適用于中成藥生產(chǎn)排污單位排放大氣污染物、水污染物的排污許可管理。中藥飲片加工排污單位、藏藥和蒙藥等民族傳統(tǒng)醫(yī)藥排污單位、與中藥類藥物相似的獸藥生產(chǎn)排污單位排放大氣污染物、水污染物的排污許可管理可參照本標(biāo)準執(zhí)行。制藥工業(yè)—中成藥生產(chǎn)排污單位中，執(zhí)行《火電廠大氣污染物排放標(biāo)準》（GB 13223）的生產(chǎn)設(shè)施和排放口適用于《火電行業(yè)排污許可證申請與核發(fā)技術(shù)規(guī)范》；執(zhí)行《鍋爐大氣污染物排放標(biāo)準》（GB13271）的生產(chǎn)設(shè)施和排放口適用于《排污許可證申請與核發(fā)技術(shù)規(guī)范 鍋爐》（HJ 953）。本標(biāo)準未作規(guī)定但排放工業(yè)廢水、廢氣或國家規(guī)定的有毒有害污染物的排污單位其他產(chǎn)污設(shè)施和排放口，參照《排污許可證申請與核發(fā)技術(shù)規(guī)范 總則》（HJ 942）執(zhí)行。2 規(guī)范性引用文件本標(biāo)準內(nèi)容引用了下列文件或其中的條款。凡是不注日期的引用文件，其有效版本適用于本標(biāo)準。GB 8978 污水綜合排放標(biāo)準GB 13223 火電廠大氣污染物排放標(biāo)準GB 13271 鍋爐大氣污染物排放標(biāo)準GB 14554 惡臭污染物排放標(biāo)準GB 15562.2 環(huán)境保護圖形標(biāo)志—固體廢物貯存（處置）場GB 18597 危險廢物貯存污染控制標(biāo)準GB 21906 中藥類制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準GB 37823 制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準GB/T 16157 固定污染源排氣中顆粒物測定與氣態(tài)污染物采樣方法HJ 75 固定污染源煙氣（SO2、NOX、顆粒物）排放連續(xù)監(jiān)測技術(shù)規(guī)范HJ 76 固定污染源煙氣（SO2、NOX、顆粒物）排放連續(xù)監(jiān)測系統(tǒng)技術(shù)要求及檢測方法2HJ 493 水質(zhì) 樣品的保存和管理技術(shù)規(guī)定HJ 494 水質(zhì) 采樣技術(shù)指導(dǎo)HJ 495 水質(zhì) 采樣方案設(shè)計技術(shù)規(guī)定HJ 521 廢水排放規(guī)律代碼（試行）HJ 608 排污單位編碼規(guī)則HJ 819 排污單位自行監(jiān)測技術(shù)指南 總則HJ 942 排污許可證申請與核發(fā)技術(shù)規(guī)范 總則HJ 944 排污單位環(huán)境管理臺賬及排污許可證執(zhí)行報告技術(shù)規(guī)范 總則（試行）HJ 953 排污許可證申請與核發(fā)技術(shù)規(guī)范 鍋爐HJ 2025 危險廢物收集 貯存 運輸技術(shù)規(guī)范HJ/T 55 大氣污染物無組織排放監(jiān)測技術(shù)導(dǎo)則HJ/T 91 地表水和污水監(jiān)測技術(shù)規(guī)范HJ/T 194 環(huán)境空氣質(zhì)量手工監(jiān)測技術(shù)規(guī)范HJ/T 212 污染源在線自動監(jiān)控（監(jiān)測）系統(tǒng)數(shù)據(jù)傳輸標(biāo)準HJ/T 353 水污染源在線監(jiān)測系統(tǒng)安裝技術(shù)規(guī)范（試行）HJ/T 354 水污染源在線監(jiān)測系統(tǒng)驗收技術(shù)規(guī)范（試行）HJ/T 355 水污染源在線監(jiān)測系統(tǒng)運行與考核技術(shù)規(guī)范（試行）HJ/T 356 水污染源在線監(jiān)測系統(tǒng)數(shù)據(jù)有效性判別技術(shù)規(guī)范（試行）HJ/T 373 固定污染源監(jiān)測質(zhì)量保證與質(zhì)量控制技術(shù)規(guī)范（試行）HJ/T 397 固定源廢氣監(jiān)測技術(shù)規(guī)范《固定污染源排污許可分類管理名錄》《排污口規(guī)范化整治技術(shù)要求（試行）》（國家環(huán)境保護局 環(huán)監(jiān)〔1996〕470號）《污染源自動監(jiān)控設(shè)施運行管理辦法》（環(huán)發(fā)〔2008〕6號）《關(guān)于太湖流域執(zhí)行國家排放標(biāo)準水污染物特別排放限值時間的公告》（環(huán)境保護部公告 2008年第28號）《關(guān)于太湖流域執(zhí)行國家污染物排放標(biāo)準水污染物特別排放限值行政區(qū)域范圍的公告》（環(huán)境保護部公告 2008年第30號）《制藥工業(yè)污染防治技術(shù)政策》（環(huán)境保護部公告 2012年第18號）《關(guān)于執(zhí)行大氣污染物特別排放限值的公告》（環(huán)境保護部公告 2013年第14號）《國家危險廢物名錄》（環(huán)境保護部令 第39號）《關(guān)于執(zhí)行大氣污染物特別排放限值有關(guān)問題的復(fù)函》（環(huán)辦大氣函〔2016〕1087號）《關(guān)于京津冀大氣污染傳輸通道城市執(zhí)行大氣污染物特別排放限值的公告》（環(huán)境保護部公告2018年 第9號）33 術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本標(biāo)準。3.1中成藥生產(chǎn)排污單位 Chinese traditional medicine manufacturing pollutant emission unit指以中藥材為原料，在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，為了預(yù)防及治療疾病的需要，按規(guī)定的處方和制劑工藝將其加工制成一定劑型中藥制品的排污單位。3.2許可排放限值 permitted emission limits指排污許可證中規(guī)定的允許排污單位排放的污染物最大排放濃度（或速率）和排放量。3.3揮發(fā)性有機物 volatile organic compounds（VOCs）指參與大氣光化學(xué)反應(yīng)的有機化合物，或者根據(jù)有關(guān)規(guī)定確定的有機化合物。在表征 VOCs 總體排放情況時，根據(jù)行業(yè)特征和環(huán)境管理要求，可采用總揮發(fā)性有機物（以 TVOC表示）、非甲烷總烴（以 NMHC 表示）作為污染物控制項目。3.4特殊時段 special periods指根據(jù)地方人民政府依法制定的環(huán)境質(zhì)量限期達標(biāo)規(guī)劃及其他相關(guān)環(huán)境管理規(guī)定，對排污單位的污染物排放情況有特殊要求的時段，包括重污染天氣應(yīng)對期間和冬防期間等。4 排污單位基本情況填報要求4.1 基本原則排污單位應(yīng)按照本標(biāo)準要求，在排污許可平臺填報相應(yīng)信息。排污許可平臺未包括的、地方生態(tài)環(huán)境主管部門有規(guī)定需要填報或排污單位認為需要填報的，可自行增加內(nèi)容。設(shè)區(qū)的市級以上地方生態(tài)環(huán)境主管部門可以根據(jù)環(huán)境保護地方性法規(guī)，增加需要在排污許可證中載明的內(nèi)容，并填入排污許可證管理信息平臺申報系統(tǒng)中“有核發(fā)權(quán)的地方生態(tài)環(huán)境主管部門增加的管理內(nèi)容”一欄。4.2 排污單位基本信息排污單位基本信息應(yīng)填報單位名稱、是否需整改、排污許可證管理類別、郵政編碼、行業(yè)類別（填報時分別選擇 “制藥工業(yè)—中藥飲片加工”、“制藥工業(yè)—中成藥生產(chǎn)”、“制藥工業(yè)—獸用藥品制造—中藥飲片加工”、“制藥工業(yè)—獸用藥品制造—中成藥生產(chǎn)”）、是否投產(chǎn)、投產(chǎn)日期、生產(chǎn)經(jīng)營4場所中心經(jīng)緯度、所在地是否屬于環(huán)境敏感區(qū)（如大氣重點控制區(qū)域、總氮總磷控制區(qū)等）、是否位于工業(yè)園區(qū)、所屬工業(yè)園區(qū)名稱、建設(shè)項目環(huán)境影響評價文件審批意見文號（備案編號）、地方政府對違規(guī)項目的認定或備案文件文號、主要污染物總量分配計劃文件文號、顆粒物總量指標(biāo)（t/a）、二氧化硫總量指標(biāo)（t/a）、氮氧化物總量指標(biāo)（t/a）、揮發(fā)性有機物總量指標(biāo)（t/a）、化學(xué)需氧量總量指標(biāo)（t/a）、氨氮總量指標(biāo)（t/a）、涉及的其他污染物總量指標(biāo)（如有）等。4.3 主要產(chǎn)品及產(chǎn)能4.3.1 一般原則應(yīng)填報主要生產(chǎn)單元名稱、主要工藝名稱、生產(chǎn)設(shè)施名稱、生產(chǎn)設(shè)施編號、設(shè)施參數(shù)、產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)能力、計量單位、設(shè)計年生產(chǎn)時間及其他。以下“4.3.2~4.3.7”為必填項，“4.3.8”為選填項。4.3.2 主要生產(chǎn)單元、主要工藝及生產(chǎn)設(shè)施排污單位主要生產(chǎn)單元、主要工藝及生產(chǎn)設(shè)施等填報內(nèi)容參照表 1。排污單位需要填報表 1 以外的主要工藝及生產(chǎn)設(shè)施，可在申報系統(tǒng)選擇“其他”項進行填報。5表 1 制藥工業(yè)—中成藥生產(chǎn)排污單位主要生產(chǎn)單元、主要工藝及生產(chǎn)設(shè)施一覽表主要生產(chǎn)單元 主要工藝 生產(chǎn)設(shè)施 設(shè)施參數(shù) 單位炮制單元干法炮炙 自動控溫炒藥機、鼓式炒藥機、炒藥機組、煅藥機、其他 功率 kW濕法炮炙 蒸煮鍋、煨藥機、焙藥機、其他 功率 kW其他 其他 其他 其他提煉單元配料 配料機、其他 功率 kW水提 提取罐、其他 有效容積 m3醇沉 醇沉罐、其他 有效容積 m3醇提 提取罐、其他 有效容積 m3濃縮 濃縮罐、其他 功率 kW干燥 干燥加熱器、干燥冷凝器、噴干塔、廂式干燥器、流化床干燥器、噴霧干燥器、紅外干燥器、微波干燥器、其他 功率 kW乙醇回收 預(yù)熱器、板式換熱器、高效酒精回收濃縮器、酒精回收塔、乙醇儲罐、其他 功率 kW藥渣出渣 藥渣出渣間、其他 面積 m2其他 其他 其他 其他制劑單元固體制劑 制粒機、制丸機、干燥加熱器、干燥冷凝器、噴干塔、廂式干燥器、流化床干燥器、噴霧干燥器、紅外干燥器、微波干燥器、其他 功率 kW半固體制劑 加熱罐、熱風(fēng)循環(huán)恒溫箱、熱壓涂布機、其他 功率 kW液體制劑 洗瓶機、灌裝機、其他 功率 kW氣體制劑 灌裝機、其他 功率 kW公用單元廢水處理 綜合廢水處理站、生活污水處理站、其他 處理量 m3/d固體廢物貯存 貯存間、其他 面積 m2純水制備 軟化水設(shè)備、去離子水設(shè)備、其他 處理量 m3/d64.3.3 生產(chǎn)設(shè)施編號排污單位填報內(nèi)部生產(chǎn)設(shè)施編號，或根據(jù) HJ 608 進行編號并填報。4.3.4 產(chǎn)品名稱產(chǎn)品名稱按照國家藥品監(jiān)督管理部門批準的藥物名稱填寫。若同一生產(chǎn)單元生產(chǎn)不同產(chǎn)品時，應(yīng)當(dāng)填寫所有產(chǎn)品名稱。4.3.5 產(chǎn)品規(guī)格、產(chǎn)品數(shù)量產(chǎn)品規(guī)格的單位為 mg/片、mg/粒、mg/丸、mg/包、mg/瓶、ml/支、ml/瓶、ml/袋、其他。產(chǎn)品數(shù)量是指產(chǎn)品規(guī)格所對應(yīng)的年生產(chǎn)數(shù)量。產(chǎn)品數(shù)量的單位為億片/a、億粒/a、億丸/a、億包/a、億支/a、億瓶/a、其他。4.3.6 生產(chǎn)能力及計量單位生產(chǎn)能力為主要產(chǎn)品設(shè)計產(chǎn)能，不包括國家或地方政府予以淘汰或取締的產(chǎn)能。生產(chǎn)能力計量單位為 t/a。固體制劑、半固體制劑和氣體制劑生產(chǎn)能力按式（1）計算。??? ? ?mii i S B n10.1 （1）式中：S——生產(chǎn)能力，t/a；Bi——第 i 種產(chǎn)品規(guī)格，mg/瓶、mg/粒、mg/片、mg/包、mg/丸；ni——第 i 種產(chǎn)品數(shù)量，億瓶/a、億粒/a、億片/a、億包/a、億丸/a；m——產(chǎn)品規(guī)格的個數(shù)。液體制劑生產(chǎn)能力按式（2）計算。imii i S ? ? ?B ?n ? ??1100 （2）式中：S——生產(chǎn)能力，t/a；Bi——第 i 種產(chǎn)品規(guī)格，ml/支、ml/瓶、ml/袋；ni——第 i 種產(chǎn)品數(shù)量，億支/a、億瓶/a、億袋/a；ρi——第 i 種產(chǎn)品密度，g/ml；m——產(chǎn)品規(guī)格的個數(shù)。4.3.7 設(shè)計年生產(chǎn)時間按環(huán)境影響評價文件及審批意見或者地方政府對違規(guī)項目的認定或備案文件中的年生產(chǎn)時間填寫。若無相關(guān)文件或文件中未明確生產(chǎn)時間，按實際生產(chǎn)時間填寫。4.3.8 其他7排污單位如有需要說明的內(nèi)容，可填寫。4.4 主要原輔材料及燃料4.4.1 一般原則主要原輔材料及燃料應(yīng)填報原輔材料及燃料種類、設(shè)計年使用量及計量單位；原輔材料中有毒有害成分及占比；燃料成分，包括灰分、硫分、揮發(fā)分、熱值；其他。4.4.2 原輔材料及燃料種類原料包括中藥飲片加工、中成藥生產(chǎn)藥用基本原料，應(yīng)填寫具體物質(zhì)名稱，參見附錄 A。輔料指工藝過程和廢水、廢氣治理過程中添加的化學(xué)品或其他物質(zhì)等，包括催化劑、溶劑、助劑等，參見附錄 A。燃料種類包括：煤、柴油、天然氣、沼氣、液化石油氣、其他。4.4.3 設(shè)計年使用量及計量單位設(shè)計年使用量為與生產(chǎn)能力相匹配的原輔材料及燃料年使用量。設(shè)計年使用量的計量單位為 t/a 或Nm³/a。4.4.4 原輔材料有毒有害成分及占比為優(yōu)先控制化學(xué)品名錄以及有關(guān)文件中規(guī)定的有毒有害物質(zhì)或元素成分占比，按設(shè)計值或上一年生產(chǎn)實際值填寫，原輔材料中不含有毒有害物質(zhì)或元素可不填寫。4.4.5 其他排污單位如有需要說明的內(nèi)容，可填寫。4.5 產(chǎn)排污環(huán)節(jié)、污染物及污染治理設(shè)施4.5.1 一般原則廢氣產(chǎn)排污環(huán)節(jié)、污染物及污染治理設(shè)施包括生產(chǎn)設(shè)施對應(yīng)的產(chǎn)排污環(huán)節(jié)、污染物項目、排放形式（有組織、無組織）、污染治理設(shè)施、是否為可行技術(shù)、有組織排放口編號及名稱、排放口設(shè)置是否符合要求及排放口類型。廢水類別、污染物及污染治理設(shè)施包括廢水類別、污染物項目、污染治理設(shè)施、排放去向、排放方式、排放規(guī)律、排放口編號及名稱、排放口設(shè)置是否符合要求及排放口類型。4.5.2 廢氣4.5.2.1 產(chǎn)排污環(huán)節(jié)、污染物項目、排放形式及污染治理設(shè)施排污單位廢氣產(chǎn)排污環(huán)節(jié)、污染物項目、排放形式及污染治理設(shè)施填報內(nèi)容參見表 2。排污單位污染物項目根據(jù) GB 14554、GB 37823 確定。地方有排放標(biāo)準要求的，按照地方排放標(biāo)準從嚴確定。8表 2 制藥工業(yè)—中成藥生產(chǎn)排污單位廢氣產(chǎn)排污環(huán)節(jié)、污染物項目、排放形式、污染設(shè)施治理一覽表主要生產(chǎn)單元 主要工藝 生產(chǎn)設(shè)施 廢氣產(chǎn)排污環(huán)節(jié) 污染物項目 排放形式污染治理設(shè)施 排放口類型 污染治理工藝 是否為可行技術(shù)炮制單元 干法炮炙自動控溫炒藥機、鼓式炒藥機、炒藥機組、煅藥機干法炮炙廢氣顆粒物 有組織/無組織袋式除塵、靜電除塵、濕式除塵、其他是□否□如采用不屬于“6污染防治可行技術(shù)要求”中的技術(shù)，應(yīng)提供相關(guān)證明材料一般排放口臭氣濃度 吸收、活性炭吸附、其他提煉單元配料 配料機 配料廢氣 顆粒物 有組織/無組織 袋式除塵、靜電除塵、濕式除塵、其他一般排放口醇沉 醇沉罐 醇沉廢氣 NMHCa、TVOCa 有組織/無組織 吸收、催化氧化、其他醇提 提取罐 醇提廢氣 NMHCa、TVOCa 有組織/無組織 冷凝、吸收、催化氧化、其他濃縮 濃縮罐 濃縮廢氣 NMHCa、TVOCa 有組織/無組織 冷凝、吸收、催化氧化、其他干燥干燥加熱器、干燥冷凝器、噴干塔、廂式干燥器、流化床干燥器、噴霧干燥器、紅外干燥器、微波干燥器干燥廢氣顆粒物 有組織/無組織 袋式除塵、靜電除塵、濕式除塵、其他NMHCa、TVOCa 有組織/無組織 吸收、催化氧化、其他乙醇回收預(yù)熱器、板式換熱器、高效酒精回收濃縮器、酒精回收塔、乙醇儲罐乙醇回收廢氣 NMHCa、TVOCa 有組織/無組織 吸收、催化氧化、其他藥渣出渣 藥渣出渣間 藥渣出渣廢氣 NMHCa、TVOCa 有組織/無組織 吸收、催化氧化、其他9 續(xù)表主要生產(chǎn)單元 主要工藝 生產(chǎn)設(shè)施 廢氣產(chǎn)排污環(huán)節(jié) 污染物項目 排放形式 污染治理設(shè)施 排放口類型 污染治理工藝 是否為可行技術(shù)制劑單元固體制劑制粒機、制丸機、干燥加熱器、干燥冷凝器、噴干塔、廂式干燥器、流化床干燥器、噴霧干燥器、紅外干燥器、微波干燥器固體制劑廢氣顆粒物 有組織/無組織 袋式除塵、靜電除塵、濕式除塵、其他是□否□如采用不屬于“6污染防治可行技術(shù)要求”中的技術(shù)，應(yīng)提供相關(guān)證明材料一般排放口NMHCa、TVOCa 有組織/無組織 吸收、催化氧化、其他半固體制劑加熱罐、熱風(fēng)循環(huán)恒溫箱、熱壓涂布機半固體制劑廢氣顆粒物 有組織/無組織 袋式除塵、靜電除塵、濕式除塵、其他NMHCa、TVOCa 有組織/無組織 吸收、催化氧化、其他液體制劑 洗瓶機、灌裝機 液體制劑廢氣 NMHCa、TVOCa 有組織/無組織 吸收、催化氧化、其他氣體制劑 灌裝機 氣體制劑廢氣 顆粒物 有組織/無組織 袋式除塵、靜電除塵、濕式除塵、其他公用單元廢水處理調(diào)節(jié)池、水解酸化池、好氧池、中間池、污泥濃縮池、污泥脫水間、污泥暫存間廢水處理系統(tǒng)廢氣NMHC、硫化氫、氨、臭氣濃度有組織/無組織 吸收、生物凈化、催化氧化、其他 一般排放口潔凈車間 氣體凈化裝置 循環(huán)風(fēng)排氣顆粒物、NMHCa、TVOCa有組織/無組織 吸附、吸收、其他 一般排放口固體廢物貯存 貯存間 固體廢物貯存廢氣 臭氣濃度 有組織/無組織 吸收、活性炭吸附、其他 一般排放口a 僅適用于使用有機溶劑的生產(chǎn)。104.5.2.2 污染治理設(shè)施、有組織排放口編號污染治理設(shè)施編號可填寫排污單位內(nèi)部編號，或根據(jù) HJ 608 進行編號并填報。有組織排放口編號填寫地方生態(tài)環(huán)境主管部門現(xiàn)有編號，若無現(xiàn)有編號，則由排污單位根據(jù) HJ 608進行編號并填寫。4.5.2.3 排放口設(shè)置要求根據(jù)《排污口規(guī)范化整治技術(shù)要求（試行）》和地方相關(guān)管理要求，以及排污單位執(zhí)行的污染物排放標(biāo)準中有關(guān)排放口規(guī)范化設(shè)置的規(guī)定，填報廢氣排放口設(shè)置是否符合規(guī)范化要求。4.5.2.4 排放口類型排污單位廢氣排放口均為一般排放口。4.5.3 廢水4.5.3.1 廢水類別、污染物項目及污染治理設(shè)施排污單位廢水污染物項目依據(jù) GB 21906 確定。地方有排放標(biāo)準要求的，按照地方排放標(biāo)準從嚴確定。排污單位廢水類別、污染物項目及污染治理設(shè)施填報內(nèi)容見表 3。11表 3 制藥工業(yè)—中成藥生產(chǎn)排污單位廢水類別、污染物項目及污染治理設(shè)施一覽表廢水類別 污染物項目污染治理設(shè)施污染治理 排放去向 排放口類型 排放標(biāo)準 a設(shè)施名稱 污染治理工藝 是否為可行技術(shù)車間生產(chǎn)廢水 b 總汞、總砷 車間廢水處理設(shè)施車間廢水處理系統(tǒng)：調(diào)節(jié)、混凝、沉淀、中和、吸附、其他是□否□如采用不屬于“6污染防治可行技術(shù)要求”中的技術(shù)，應(yīng)提供相關(guān)證明材料廠內(nèi)綜合廢水處理站 一般排放口 GB 21906綜合廢水（生產(chǎn)廢水、公用單元廢水、生活污水、初期雨水）pH 值、色度、懸浮物、五日生化需氧量、化學(xué)需氧量、動植物油、氨氮、總氮、總磷、總有機碳、急性毒性（HgCl2毒性當(dāng)量）、總氰化物綜合廢水處理站預(yù)處理系統(tǒng)：格柵、混凝、沉淀、中和調(diào)節(jié)、氣浮、其他；生化處理系統(tǒng)：水解酸化、厭氧生物法、好氧生物法、其他；深度處理：活性炭吸附、曝氣生物濾池、高級氧化、芬頓氧化、膜分離、其他直接排放 c 一般排放口 GB 21906間接排放 d 一般排放口 GB 21906e不外排 f/ /生活污水單獨排放pH 值、化學(xué)需氧量、氨氮、總磷、總氮、懸浮物、五日生化需氧量生活污水處理站預(yù)處理系統(tǒng)：格柵、混凝、沉淀、中和調(diào)節(jié)、氣浮、其他；生化處理系統(tǒng)：水解酸化、好氧生物法、其他直接排放 c 一般排放口 GB 21906/ // 間接排放 d/ /a 地方有排放標(biāo)準要求的，按照地方排放標(biāo)準執(zhí)行。b含一類污染物的車間生產(chǎn)廢水。c 直接排放指直接進入海域；直接進入江河、湖、庫等水環(huán)境；進入城市下水道（再入江河、湖、庫）；進入城市下水道（再入沿海海域），以及其他直接進入環(huán)境水體的排放方式。d 間接排放指進入城鎮(zhèn)污水處理廠；進入其他排污單位；進入工業(yè)廢水集中處理廠，以及其他間接進入環(huán)境水體的排放方式。e 當(dāng)廢水間接排入其他廢水集中處理設(shè)施時，按照排污單位與廢水集中處理設(shè)施責(zé)任單位的協(xié)商值確定，并報當(dāng)?shù)厣鷳B(tài)環(huán)境主管部門備案。f不外排指回噴、回灌、回用等。124.5.3.2 排放去向及排放規(guī)律排污單位應(yīng)明確廢水排放去向及排放規(guī)律。廢水總排放口排放去向包括：直接進入海域；直接進入江河、湖、庫等水環(huán)境；進入城市下水道（再入江河、湖、庫）；進入城市下水道（再入沿海海域）；進入城鎮(zhèn)污水處理廠；進入其他排污單位；進入工業(yè)廢水集中處理廠；不外排（回噴、回灌、回用等）。當(dāng)廢水直接或間接進入環(huán)境水體時填寫排放規(guī)律。廢水排放規(guī)律類別參見 HJ 521。4.5.3.3 污染治理設(shè)施、排放口編號污染治理設(shè)施編號可填寫排污單位內(nèi)部編號，或根據(jù) HJ 608 進行編號并填報。污水排放口編號填寫地方生態(tài)環(huán)境主管部門現(xiàn)有編號，若無現(xiàn)有編號，則由排污單位根據(jù) HJ 608進行編號并填報。雨水排放口編號可填寫排污單位內(nèi)部編號，或采用“YS+三位流水號數(shù)字”（如 YS001）進行編號并填報。4.5.3.4 排放口設(shè)置要求根據(jù)《排污口規(guī)范化整治技術(shù)要求（試行）》和地方相關(guān)管理要求，以及排污單位執(zhí)行的污染物排放標(biāo)準中有關(guān)排放口規(guī)范化設(shè)置的規(guī)定，填報廢水排放口設(shè)置是否符合規(guī)范化要求。4.5.3.5 排放口類型排污單位車間或生產(chǎn)設(shè)施排放口、廢水總排放口（綜合廢水處理站排放口）、生活污水單獨排放口均為一般排放口。4.6 圖件要求排污單位基本情況還應(yīng)包括生產(chǎn)工藝流程圖（包括全廠及各工序）、廠區(qū)總平面布置圖、雨水和污水管網(wǎng)平面布置圖。生產(chǎn)工藝流程圖應(yīng)至少包括主要生產(chǎn)設(shè)施（設(shè)備）、主要物料的流向、生產(chǎn)工藝流程等內(nèi)容。廠區(qū)總平面布置圖應(yīng)至少包括主體設(shè)施、公輔設(shè)施、有組織廢氣排放源、廢水處理設(shè)施、污水處理設(shè)施等內(nèi)容，同時注明廠區(qū)運輸路線等。雨水和污水管網(wǎng)布置圖應(yīng)包括廠區(qū)雨水和污水集輸管線走向、排放口位置及排放去向等內(nèi)容。5 產(chǎn)排污環(huán)節(jié)對應(yīng)排放口及許可排放限值確定方法5.1 產(chǎn)排污環(huán)節(jié)對應(yīng)排放口5.1.1 廢氣廢氣產(chǎn)排污環(huán)節(jié)、污染物及對應(yīng)排放口類型，見表 2。廢氣排放口應(yīng)填報排放口地理坐標(biāo)、排放口高度、排氣筒出口內(nèi)徑、國家或地方污染物排放標(biāo)準、環(huán)境影響評價審批、審核要求及承諾更加嚴格排放限值。135.1.2 廢水廢水產(chǎn)排污環(huán)節(jié)及對應(yīng)排放口見表 3。廢水直接排放口應(yīng)填報排放口地理坐標(biāo)、對應(yīng)入河排污口名稱及編碼、受納自然水體信息、匯入受納自然水體處的地理坐標(biāo)及執(zhí)行的國家或地方污染物排放標(biāo)準。廢水向海洋排放的，還應(yīng)說明岸邊排放或深海排放。深海排放的，還應(yīng)說明排污口的深度、與岸線直線距離。廢水間接排放口應(yīng)填報排放口地理坐標(biāo)、受納污水處理廠信息及執(zhí)行的國家或地方污染物排放標(biāo)準。廢水間歇式排放的，應(yīng)當(dāng)載明排放水污染物的時段。單獨排入城鎮(zhèn)污水集中處理設(shè)施的生活污水僅說明排放去向。5.2 污染物許可排放限值5.2.1 一般原則許可排放限值為污染物許可排放濃度。對于大氣污染物，以排放口為單位確定排放口的許可排放濃度，許可排放量不做要求；無組織廢氣按照污染物排放執(zhí)行標(biāo)準要求的監(jiān)控點確定許可排放濃度。對于水污染物，以排放口為單位確定排放口的許可排放濃度，許可排放量不做要求。根據(jù)國家或地方污染物排放標(biāo)準，按照從嚴原則確定許可排放濃度。排污單位承諾執(zhí)行更加嚴格的排放濃度的，應(yīng)在排污許可證中載明。5.2.2 許可排放濃度5.2.2.1 廢氣依據(jù) GB 14554、GB 37823 確定各廢氣有組織排放口和無組織排放生產(chǎn)單元或生產(chǎn)設(shè)施各類污染物的許可排放濃度（或速率）。地方有排放標(biāo)準要求的，按照地方排放標(biāo)準從嚴確定。大氣污染防治重點控制區(qū)按照《關(guān)于執(zhí)行大氣污染物特別排放限值的公告》《關(guān)于執(zhí)行大氣污染物特別排放限值有關(guān)問題的復(fù)函》和《關(guān)于京津冀大氣污染傳輸通道城市執(zhí)行大氣污染物特別排放限值的公告》等要求執(zhí)行。其他執(zhí)行大氣污染物特別排放限值的地域范圍、時間，由國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門或省級人民政府規(guī)定。若執(zhí)行不同許可排放濃度的多臺生產(chǎn)設(shè)施或排放口采用混合方式排放廢氣，且選擇的監(jiān)控位置只能監(jiān)測混合廢氣中的大氣污染物濃度，則應(yīng)執(zhí)行各許可排放限值要求中最嚴格的許可排放限值。5.2.2.2 廢水排污單位依據(jù) GB 21906 確定廢水許可排放濃度。《關(guān)于太湖流域執(zhí)行國家排放標(biāo)準水污染物特別排放限值時間的公告》《關(guān)于太湖流域執(zhí)行國家排放標(biāo)準水污染物特別排放限值區(qū)域的公告》中所涉及行政區(qū)域的水污染物特別排放限值按其要求執(zhí)行。其他依法執(zhí)行特別排放限值的應(yīng)從其規(guī)定。地方有排放標(biāo)準要求的，按照地方排放標(biāo)準從嚴確定。當(dāng)污水間接排入其他污水集中處理設(shè)施時，按照排污單位與污水集中處理設(shè)施責(zé)任單位的協(xié)商值確定，并報當(dāng)?shù)厣鷳B(tài)環(huán)境主管部門備案。若排污單位在同一個廢水排放口排放兩種或兩種以上工業(yè)廢水，且每種廢水同一種污染物執(zhí)行的排14放標(biāo)準不同時，若有廢水適用的行業(yè)水污染物排放標(biāo)準，則執(zhí)行相應(yīng)行業(yè)水污染物排放標(biāo)準中關(guān)于混合廢水排放的規(guī)定；行業(yè)水污染物排放標(biāo)準未作規(guī)定的，或各種廢水均適用 GB 8978 的，則按照 GB 8978附錄 A 的規(guī)定確定許可排放濃度；若無法按照 GB 8978 附錄 A 的規(guī)定執(zhí)行的，則按照從嚴原則確定許可排放濃度。5.2.3 許可排放量排污單位排放大氣污染物和水污染物，許可排放量不做要求。地方生態(tài)環(huán)境主管部門可以根據(jù)環(huán)境質(zhì)量改善需求，增加重點污染物的許可排放量管理要求。6 污染防治可行技術(shù)要求6.1 一般原則本標(biāo)準中所列污染防治可行技術(shù)及運行管理要求可作為生態(tài)環(huán)境主管部門對排污許可證申請材料審核的參考。對于排污單位采用本標(biāo)準所列污染防治可行技術(shù)的，原則上認為具備符合規(guī)定的污染防治設(shè)施或污染物處理能力。對于未采用本標(biāo)準所列污染防治可行技術(shù)的，排污單位應(yīng)在申請時提供相關(guān)證明材料（如已有污染物排放監(jiān)測數(shù)據(jù)；對于國內(nèi)外首次采用的污染防治技術(shù)，還應(yīng)當(dāng)提供中試數(shù)據(jù)等說明材料），證明可達到與污染防治可行技術(shù)相當(dāng)?shù)奶幚砟芰Γ⒓訌娮孕斜O(jiān)測、臺賬記錄，評估達標(biāo)可行性。制藥工業(yè)污染防治可行技術(shù)指南發(fā)布后，從其規(guī)定。6.2 可行技術(shù)排污單位污染防治可行技術(shù)參考附錄 B。6.3 運行管理要求6.3.1 源頭控制排污單位應(yīng)優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，采用先進的生產(chǎn)工藝和設(shè)備，提升污染防治水平。盡量使用無毒、無害或低毒、低害的原輔材料，減少有毒、有害原輔材料的使用。6.3.2 廢氣6.3.2.1 有組織排放有組織廢氣應(yīng)進入廢氣治理設(shè)施。環(huán)保設(shè)施應(yīng)與其對應(yīng)的生產(chǎn)工藝設(shè)備同步運轉(zhuǎn)，保證在生產(chǎn)工藝設(shè)備運行波動情況下仍能正常運轉(zhuǎn)，實現(xiàn)達標(biāo)排放。產(chǎn)生大氣污染物的生產(chǎn)工藝和裝置需設(shè)立局部或整體氣體收集系統(tǒng)和凈化處理裝置。排污單位應(yīng)按以下要求監(jiān)管環(huán)保設(shè)施運行、操作、維護過程：a）廢氣污染治理設(shè)施的設(shè)計、施工和建設(shè)應(yīng)遵守國家、地方或相關(guān)行業(yè)技術(shù)規(guī)范，污染物排放指標(biāo)應(yīng)滿足環(huán)境影響評價文件及審批、審核意見的要求。b）廢氣污染治理設(shè)施運行應(yīng)按照操作規(guī)程要求進行，確保廢氣的集輸、處理和排放符合國家、地方或相關(guān)行業(yè)污染物排放標(biāo)準的規(guī)定。c）排污單位應(yīng)根據(jù)操作規(guī)程定期對設(shè)備、電氣、自控儀表及構(gòu)筑物進行檢查維護，確保污染治理15設(shè)施處于良好狀態(tài)。d）廢氣污染治理設(shè)施應(yīng)與產(chǎn)生廢氣的生產(chǎn)工藝設(shè)備同步運行。由于事故或設(shè)備維修等原因造成治理設(shè)備停止運行時，應(yīng)按規(guī)定及時報告當(dāng)?shù)厣鷳B(tài)環(huán)境主管部門。e）所有治理設(shè)施應(yīng)制定操作規(guī)程，明確各項運行參數(shù)，實際運行參數(shù)應(yīng)與操作規(guī)程一致。f）定期對污染治理設(shè)施的計量裝置，如氣體流量、檢測排放濃度值等在線監(jiān)控設(shè)備進行校驗和比對。6.3.2.2 無組織排放無組織排放的運行管理要求按照 GB 14554、GB 37823 及《制藥工業(yè)污染防治技術(shù)政策》中的要求執(zhí)行。a）生產(chǎn)過程中應(yīng)密閉式操作，采用密閉設(shè)備、密閉原料輸送管道；投料宜采用放料、泵料或壓料技術(shù)，不宜采用真空抽料，以減少 VOCs 的無組織排放。b）無組織排放節(jié)點主要包括原輔材料儲存、固體廢物貯存、藥渣出渣、管網(wǎng)閥門、敞口容器、物料分離、廢水處理等。對無組織排放設(shè)施應(yīng)實現(xiàn)廢氣源密閉化，將其變?yōu)橛薪M織排放；建筑物內(nèi)廢氣無組織排放源（加料口、卸料口、離心分離、真空泵、提取罐等）應(yīng)采用全空間或局部空間有組織強制通風(fēng)收集系統(tǒng)；對敞開式惡臭排放源（污水治理設(shè)施的調(diào)節(jié)池、酸化池、好氧池、污泥濃縮池等），應(yīng)采取覆蓋方式進行密閉收集。根據(jù)惡臭控制要求，按照不同構(gòu)筑物種類和池型設(shè)置密閉系統(tǒng)抽風(fēng)口和補風(fēng)口，并配備風(fēng)閥進行控制。c）有機溶劑回收系統(tǒng)應(yīng)選用密閉、高效的工藝和設(shè)備，提高溶劑回收率。d）儲罐應(yīng)盡量采用壓力罐、內(nèi)浮頂罐減少無組織排放。所有廢氣收集系統(tǒng)應(yīng)采用技術(shù)經(jīng)濟合理的密閉方式，具有耐腐、氣密性好的特性，同時考慮具備阻燃和抗靜電等性能，并結(jié)合其他專業(yè)設(shè)備的運行、維護需要，設(shè)置觀察口、呼吸閥等設(shè)施。e）環(huán)境影響評價文件或地方相關(guān)規(guī)定中有針對原輔料、生產(chǎn)過程等其他污染防治強制要求的，還應(yīng)根據(jù)環(huán)境影響評價文件或地方相關(guān)規(guī)定，明確其他需要落實的污染防治要求。6.3.3 廢水排污單位應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準和技術(shù)規(guī)范等要求運行水污染防治設(shè)施并進行維護管理，保證設(shè)施運行正常，處理、排放水污染物符合相關(guān)國家或地方污染物排放標(biāo)準的規(guī)定。a）廢水宜分類收集、分質(zhì)處理；高濃度廢水、含有藥物活性成份的廢水應(yīng)進行預(yù)處理；含有藥物活性成份的廢水，應(yīng)進行預(yù)處理滅活；高含鹽廢水宜進行除鹽處理后，再進入污水處理系統(tǒng)。b）排污單位根據(jù)運行管理需要及規(guī)范管理要求開展污染治理設(shè)施運行效果的監(jiān)測、分析。c）所有污染治理設(shè)施應(yīng)制定操作規(guī)程，明確各項運行參數(shù)，實際運行參數(shù)應(yīng)與操作規(guī)程中的規(guī)定一致。d）定期對污染治理設(shè)施的計量裝置，如 pH 計、液位計、廢水在線監(jiān)控設(shè)備等進行校驗和比對。e）規(guī)范廢水處理設(shè)施開停機記錄、維修巡檢記錄、藥劑加量及消耗材料使用記錄、處理前后水質(zhì)水量監(jiān)測記錄、要求記錄規(guī)范，內(nèi)容完整。6.3.4 固體廢物a）按“減量化、資源化、無害化”處理原則，落實各類工業(yè)固體廢物的收集、貯存、利用、處置16和轉(zhuǎn)移措施。b）固體廢物類別包括一般工業(yè)固體廢物和危險廢物。依據(jù)《國家危險廢物名錄》判定其產(chǎn)生的固體廢物是否為危險廢物，進行分類管理并及時處理處置，危險廢物應(yīng)委托有資質(zhì)的相關(guān)單位進行處理。生產(chǎn)車間產(chǎn)生的固體廢物，貯存場所地面應(yīng)采取防滲漏措施。c）生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的藥渣鼓勵作有機肥料或燃料利用。d）污水處理產(chǎn)生的污泥應(yīng)及時處理處置，并達到相應(yīng)的污染物排放或控制標(biāo)準要求。e）加強污泥處理處置各個環(huán)節(jié)（收集、儲存、調(diào)節(jié)、脫水和外運等）的運行管理，污泥暫存場所地面應(yīng)采取防滲漏措施。f）記錄固體廢物產(chǎn)生量、貯存量、處置量及去向。g）危廢管理應(yīng)符合 GB 18597、GB 15562.2、HJ 2025 及國家地方相關(guān)法律法規(guī)。7 自行監(jiān)測管理要求7.1 一般原則排污單位在申請排污許可證時，應(yīng)當(dāng)按照本標(biāo)準確定的產(chǎn)排污環(huán)節(jié)、排放口、污染物項目及許可限值等要求，制定自行監(jiān)測方案，并在排污許可平臺中明確。本標(biāo)準未規(guī)定的其他監(jiān)測要求按照 HJ 819 等標(biāo)準規(guī)范執(zhí)行。待制藥工業(yè)自行監(jiān)測技術(shù)指南發(fā)布后，從其規(guī)定。2015 年 1 月 1 日（含）后取得環(huán)境影響評價批復(fù)的排污單位，環(huán)境影響評價文件有其他管理要求的應(yīng)同步完善排污單位自行監(jiān)測管理要求。有核發(fā)權(quán)的地方生態(tài)環(huán)境主管部門可根據(jù)環(huán)境質(zhì)量改善需求，增加自行監(jiān)測管理要求。7.2 自行監(jiān)測方案自行監(jiān)測方案中應(yīng)明確排污單位的基本情況、監(jiān)測點位及示意圖、監(jiān)測指標(biāo)、執(zhí)行排放標(biāo)準及其限值、監(jiān)測頻次、采樣和樣品保存方法、監(jiān)測分析方法和儀器、質(zhì)量保證與質(zhì)量控制、自行監(jiān)測信息公開等。對于采用自動監(jiān)測的排污單位應(yīng)當(dāng)如實填報采用自動監(jiān)測的污染物指標(biāo)、自動監(jiān)測系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)情況、自動監(jiān)測系統(tǒng)的運行維護情況等；對于未要求開展自動監(jiān)測的污染物指標(biāo)，排污單位應(yīng)當(dāng)填報開展手工監(jiān)測的污染物排放口和監(jiān)測點位、監(jiān)測方法、監(jiān)測頻次等；對于 2015 年 1 月 1 日（含）后取得環(huán)境影響評價審批意見的排污單位，還應(yīng)按照環(huán)境影響評價文件的要求填報周邊環(huán)境質(zhì)量監(jiān)測方案。7.3 自行監(jiān)測要求7.3.1 一般原則排污單位可自行或委托社會化環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)開展監(jiān)測工作，并安排專人專職對監(jiān)測數(shù)據(jù)進行記錄、整理、統(tǒng)計和分析。排污單位對監(jiān)測結(jié)果的真實性、準確性、完整性負責(zé)。7.3.2 廢氣監(jiān)測7.3.2.1 有組織廢氣監(jiān)測點位、指標(biāo)及頻次各類廢氣污染源通過煙囪或排氣筒等方式排放至外環(huán)境的廢氣，應(yīng)在煙囪或排氣筒上設(shè)置廢氣外排17口監(jiān)測點位。點位設(shè)置應(yīng)滿足 GB/T 16157、HJ 75 等技術(shù)規(guī)范的要求。廢氣監(jiān)測平臺、監(jiān)測斷面和監(jiān)測孔的設(shè)置應(yīng)符合 HJ 75、HJ/T 397 等的要求。當(dāng)排放標(biāo)準中有污染物去除效率要求時，應(yīng)在進入相應(yīng)污染物治理設(shè)施單元的進口設(shè)置監(jiān)測點位。排污單位有組織廢氣監(jiān)測指標(biāo)及最低監(jiān)測頻次按表 4 執(zhí)行。表 4 有組織廢氣監(jiān)測點位、指標(biāo)及最低監(jiān)測頻次廢氣來源 監(jiān)測點位 監(jiān)測指標(biāo) 監(jiān)測頻次炮制單元 車間及生產(chǎn)設(shè)施對應(yīng)排放口 顆粒物 半年臭氣濃度 年提煉單元 車間及生產(chǎn)設(shè)施對應(yīng)排放口 顆粒物、NMHC 半年制劑單元 車間及生產(chǎn)設(shè)施對應(yīng)排放口 顆粒物、NMHC 半年公用單元 污水處理站廢氣排放口 NMHC 半年硫化氫、氨、臭氣濃度 年固體廢物貯存間排放口 臭氣濃度 年注：其余監(jiān)測點位及監(jiān)測指標(biāo)按該行業(yè)自行監(jiān)測指南執(zhí)行。7.3.2.2 無組織廢氣監(jiān)測點位、指標(biāo)及頻次無組織廢氣監(jiān)測點位按 GB 14554、GB 37823 及 HJ/T 55 執(zhí)行。無組織廢氣監(jiān)測點位、監(jiān)測指標(biāo)及最低監(jiān)測頻次按表 5 執(zhí)行。表 5 無組織廢氣排放監(jiān)測指標(biāo)及最低監(jiān)測頻次監(jiān)測點位 監(jiān)測指標(biāo) 監(jiān)測頻次廠界 NMHC、臭氣濃度、硫化氫 a、氨 a 半年a 在廠界內(nèi)有污水處理設(shè)施時須增加該監(jiān)測指標(biāo)。7.3.3 廢水監(jiān)測點位、指標(biāo)及頻次按照排放標(biāo)準規(guī)定的監(jiān)控位置設(shè)置廢水排放口監(jiān)測點位，廢水排放口應(yīng)符合《排污口規(guī)范化整治技術(shù)要求（試行）》、HJ/T 91 和地方相關(guān)標(biāo)準等的要求。排污單位廢水監(jiān)測點位、監(jiān)測指標(biāo)及最低監(jiān)測頻次按表 6 執(zhí)行。18表 6 廢水排放口監(jiān)測指標(biāo)及最低監(jiān)測頻次監(jiān)測點位 監(jiān)測指標(biāo)監(jiān)測頻次直接排放 間接排放廢水總排放口流量、pH 值、化學(xué)需氧量、氨氮、總磷、總氮、懸浮物、五日生化需氧量、總氰化物、急性毒性（HgCl2 毒性當(dāng)量）季度 半年總有機碳、色度、動植物油 半年 年生產(chǎn)車間或生產(chǎn)設(shè)施廢水排放口流量、總汞、總砷 季度生活污水單獨排放口流量、pH 值、化學(xué)需氧量、氨氮、總磷、總氮、懸浮物、五日生化需氧量季度 -注 1：設(shè)區(qū)的市級及以上生態(tài)環(huán)境主管部門明確要求安裝自動監(jiān)測設(shè)備的污染物項目，須采取自動監(jiān)測。注 2：其余監(jiān)測點位及監(jiān)測指標(biāo)按該行業(yè)自行監(jiān)測指南執(zhí)行。7.3.4 內(nèi)部監(jiān)測點位當(dāng)排放標(biāo)準中有污染物去除效率要求時，應(yīng)在相應(yīng)污染物處理設(shè)施單元的進、出口設(shè)置監(jiān)測點位。當(dāng)環(huán)境管理有要求或排污單位認為有必要的，可以在排污單位內(nèi)部設(shè)置監(jiān)測點，監(jiān)測污染物濃度。7.3.5 周邊環(huán)境影響點監(jiān)測對于 2015 年 1 月 1 日（含）后取得環(huán)境影響評價批復(fù)的排污單位，周邊環(huán)境質(zhì)量影響監(jiān)測點位按照批復(fù)的環(huán)境影響評價文件的要求設(shè)置。7.4 監(jiān)測技術(shù)手段自行監(jiān)測的技術(shù)手段包括手工監(jiān)測和自動監(jiān)測。排污單位廢水總排放口流量、pH 值、化學(xué)需氧量和氨氮鼓勵采用自動監(jiān)測設(shè)備監(jiān)測，未開展自動監(jiān)測的，應(yīng)采用手工監(jiān)測。7.5 采樣和測定方法7.5.1 自動監(jiān)測廢氣自動監(jiān)測參照 HJ 75、HJ 76 執(zhí)行。廢水自動監(jiān)測參照 HJ/T 353、HJ/T 354、HJ/T 355、HJ/T 356 執(zhí)行。監(jiān)測數(shù)據(jù)與地方生態(tài)環(huán)境主管部門聯(lián)網(wǎng)時，按照 HJ/T 212 要求實時上傳監(jiān)測數(shù)據(jù)。自動監(jiān)測設(shè)備發(fā)生故障時，應(yīng)開展手工監(jiān)測，監(jiān)測數(shù)據(jù)應(yīng)及時報告生態(tài)環(huán)境主管部門。7.5.2 手工采樣廢氣手工采樣方法的選擇參照 GB/T 16157、HJ/T 397 執(zhí)行。無組織廢氣手工采樣方法參照 HJ/T 55執(zhí)行。周邊大氣環(huán)境監(jiān)測點采樣方法參照 HJ/T 194 執(zhí)行。廢水手工采樣方法的選擇參照 HJ 494、HJ 495 和 HJ/T 91 執(zhí)行。樣品的保存、管理參照 HJ 493 執(zhí)行。7.5.3 測定方法19廢水、廢氣污染物的測定，按照相應(yīng)排放標(biāo)準中規(guī)定的污染物濃度測定方法標(biāo)準執(zhí)行，國家和地方法律法規(guī)等另有規(guī)定的，從其規(guī)定。7.6 數(shù)據(jù)記錄要求監(jiān)測期間，手工監(jiān)測的記錄和自動監(jiān)測運行維護記錄按照 HJ 819 執(zhí)行。應(yīng)同步記錄監(jiān)測期間的生產(chǎn)工況。7.7 監(jiān)測質(zhì)量保證與質(zhì)量控制按照 HJ 819 要求，排污單位應(yīng)根據(jù)自行監(jiān)測方案及開展?fàn)顩r，梳理全過程監(jiān)測質(zhì)控要求，建立自行監(jiān)測質(zhì)量保證與質(zhì)量控制體系。7.8 自行監(jiān)測信息公開排污單位應(yīng)按照 HJ 819 要求進行自行監(jiān)測信息公開。8 環(huán)境管理臺賬與排污許可證執(zhí)行報告編制要求8.1 環(huán)境管理臺賬記錄要求8.1.1 一般原則排污單位在申請排污許可證時，應(yīng)在排污許可平臺中明確環(huán)境管理臺賬記錄要求。有核發(fā)權(quán)的地方生態(tài)環(huán)境主管部門可以依據(jù)法律法規(guī)、標(biāo)準規(guī)范增加和加嚴記錄要求。排污單位也可自行增加記錄要求。排污單位應(yīng)建立環(huán)境管理臺賬記錄制度，落實環(huán)境管理臺賬記錄的責(zé)任部門和責(zé)任人，明確工作職責(zé)，包括臺賬的記錄、整理、維護和管理等，并對臺賬記錄結(jié)果的真實性、完整性和規(guī)范性負責(zé)。環(huán)境管理臺賬分為電子臺賬和紙質(zhì)臺賬兩種形式。排污單位可在滿足本標(biāo)準要求的基礎(chǔ)上根據(jù)實際情況自行制定記錄格式，或參照資料性附錄 C 樣表格式，其中記錄頻次和內(nèi)容須滿足排污許可證環(huán)境管理要求。8.1.2 記錄內(nèi)容包括污染治理設(shè)施運行管理信息和監(jiān)測記錄信息，參照資料性附錄 C。污染治理設(shè)施、排放口編碼應(yīng)與排污許可證副本中載明的編碼一致。8.1.2.1 污染治理設(shè)施運行管理信息排污單位應(yīng)記錄廢氣及廢水治理設(shè)施、固體廢物產(chǎn)生及處理處置運行管理信息。a）廢氣治理設(shè)施：應(yīng)按照廢氣治理設(shè)施類別分別記錄設(shè)施的實際運行相關(guān)參數(shù)和維護記錄，包括設(shè)施名稱、編碼、運行參數(shù)、運行狀態(tài)等。b）廢水處理設(shè)施：包括設(shè)施名稱、編碼、主要參數(shù)、廢水產(chǎn)生情況、廢水排放情況、藥劑名稱及使用量、投加時間、運行狀態(tài)等。c）固體廢物產(chǎn)生及處理處置：記錄固體廢物名稱、類別、產(chǎn)生及預(yù)處理情況、綜合利用量、處理處置量等。20異常情況說明包括：事件原因、是否報告、應(yīng)對措施等。8.1.2.2 監(jiān)測記錄信息排污單位應(yīng)建立污染治理設(shè)施運行管理監(jiān)測記錄，記錄、臺賬的形式和質(zhì)量控制參照 HJ/T 373、HJ 819 等相關(guān)要求執(zhí)行。監(jiān)測記錄包括有組織廢氣污染物監(jiān)測、無組織廢氣污染物監(jiān)測、廢水污染物監(jiān)測。監(jiān)測記錄信息應(yīng)包括采樣時間、監(jiān)測時間、監(jiān)測結(jié)果、監(jiān)測期間工況、若有超標(biāo)記錄超標(biāo)原因。有監(jiān)測報告的可只記錄監(jiān)測期間工況及超標(biāo)排放的超標(biāo)原因。8.1.3 記錄頻次8.1.3.1 污染治理設(shè)施運行管理信息a）正常情況：污染治理設(shè)施運行狀況，按照污染治理設(shè)施管理單位班制記錄，每班記錄 1 次。b）異常情況：按照異常情況期記錄，1 次/異常情況期。8.1.3.2 監(jiān)測記錄信息監(jiān)測數(shù)據(jù)的記錄頻次與本標(biāo)準規(guī)定的廢氣、廢水監(jiān)測頻次一致。8.1.4 記錄存儲及保存8.1.4.1 紙質(zhì)存儲應(yīng)將紙質(zhì)臺賬存放于保護袋、卷夾或保護盒等保存介質(zhì)中；由專人簽字、定點保存；應(yīng)采取防光、防熱、防潮、防細菌及防污染等措施；如有破損應(yīng)及時修補，并留存?zhèn)洳椤?.1.4.2 電子化存儲應(yīng)存放于電子存儲介質(zhì)中，并進行數(shù)據(jù)備份；可在排污許可管理信息平臺填報并保存；由專人定期維護管理。8.2 排污許可證執(zhí)行報告編制要求8.2.1 報告周期排污許可證執(zhí)行報告按報告周期分為年度執(zhí)行報告、季度執(zhí)行報告和月度執(zhí)行報告。持有排污許可證的制藥工業(yè)—中成藥生產(chǎn)排污單位，均應(yīng)按照本標(biāo)準規(guī)定提交年度執(zhí)行報告。地方生態(tài)環(huán)境主管部門根據(jù)環(huán)境管理需求，可要求排污單位上報季度/月度執(zhí)行報告（具體要求參照 HJ 944），并在排污許可證中明確。排污單位按照排污許可證規(guī)定的時間提交執(zhí)行報告。對于持證時間超過三個月的年度，報告周期為當(dāng)年全年（自然年）；對于持證時間不足三個月的年度，當(dāng)年可不提交年度執(zhí)行報告，排污許可證執(zhí)行情況納入下一年度執(zhí)行報告。8.2.2 編制內(nèi)容年度執(zhí)行報告編制內(nèi)容應(yīng)包括：a）排污單位基本信息；21b）污染防治設(shè)施運行情況；c）自行監(jiān)測執(zhí)行情況；d）實際排放情況及合規(guī)判定分析；e）信息公開情況；f）其他排污許可證規(guī)定的內(nèi)容執(zhí)行情況；g）其他需要說明的問題；h）結(jié)論。具體內(nèi)容要求參見 HJ 944 的 5.3.1，表格形式參見本標(biāo)準附錄 D。9 實際排放量核算方法排污單位的廢氣、廢水污染物如需核算實際排放量，可參照資料性附錄 E，采用實測法、產(chǎn)污系數(shù)法等方法核算廢氣污染物和廢水污染物實際排放量。10 合規(guī)判定方法10.1 一般原則合規(guī)是指排污單位許可事項和環(huán)境管理要求符合排污許可證規(guī)定。許可事項合規(guī)是指排污單位排污口位置和數(shù)量、排放方式、排放去向、排放污染物項目、排放限值符合許可證規(guī)定。其中，排放限值合規(guī)是指排污單位污染物實際排放濃度（或速率）滿足許可排放限值要求。環(huán)境管理要求合規(guī)是指排污單位按許可證規(guī)定落實自行監(jiān)測、臺賬記錄、執(zhí)行報告、信息公開等環(huán)境管理要求。排污單位可通過環(huán)境管理臺賬記錄、按時提交執(zhí)行報告和開展自行監(jiān)測、信息公開，自證其依證排污，滿足排污許可證要求。生態(tài)環(huán)境主管部門可依據(jù)排污單位環(huán)境管理臺賬、執(zhí)行報告、自行監(jiān)測記錄中的內(nèi)容，判斷其污染物排放濃度是否滿足許可排放限值要求，也可通過執(zhí)法監(jiān)測判斷其污染物排放濃度是否滿足許可排放限值要求。若同一時段的執(zhí)法監(jiān)測數(shù)據(jù)與排污單位自行監(jiān)測數(shù)據(jù)不一致，執(zhí)法監(jiān)測數(shù)據(jù)符合法定的監(jiān)測標(biāo)準和監(jiān)測方法的，以該執(zhí)法監(jiān)測數(shù)據(jù)為準。若同一時段的現(xiàn)場監(jiān)測數(shù)據(jù)與有效自動監(jiān)測數(shù)據(jù)不一致，優(yōu)先使用符合監(jiān)測標(biāo)準和監(jiān)測方法要求的現(xiàn)場監(jiān)測數(shù)據(jù)。對于應(yīng)當(dāng)采用自動監(jiān)測的排放口或污染物而未采用的以及自動監(jiān)測設(shè)備不符合規(guī)定的，即認為不合規(guī)。10.2 廢氣10.2.1 排放濃度合規(guī)判定廢氣有組織排放口污染物排放濃度合規(guī)是指按照相關(guān)監(jiān)測技術(shù)規(guī)范要求獲取的自動監(jiān)測、執(zhí)法監(jiān)測或自行手工監(jiān)測污染物排放濃度（或速率）數(shù)據(jù)低于或等于許可排放濃度（或速率）要求；廢氣無組織排放滿足相關(guān)標(biāo)準中排放濃度限值要求及污染控制措施要求的，即認為合規(guī)。a）執(zhí)法監(jiān)測22按照 GB/T 16157、HJ/T 397、HJ/T 55 監(jiān)測規(guī)范要求獲取的執(zhí)法監(jiān)測數(shù)據(jù)不超過許可排放限值的，即視為合規(guī)。相關(guān)標(biāo)準中對采樣頻次和采樣時間有規(guī)定的，按相關(guān)標(biāo)準的規(guī)定執(zhí)行。b）自行監(jiān)測1）自動監(jiān)測按照監(jiān)測規(guī)范要求獲取的有效自動監(jiān)測數(shù)據(jù)計算得到的有效小時濃度均值（林格曼黑度除外）與許可排放濃度對比，不超過許可排放濃度的，即視為合規(guī)。對于應(yīng)當(dāng)采用自動監(jiān)測而未采用的排放口或污染物，即認為不合規(guī)。自動監(jiān)測小時濃度均值是指“整點 1 小時內(nèi)不少于 45 分鐘的有效數(shù)據(jù)的算術(shù)平均值”。2）手工監(jiān)測對于未要求采用自動監(jiān)測的排放口或污染物，應(yīng)進行手工監(jiān)測，按照自行監(jiān)測方案、監(jiān)測規(guī)范要求獲取的監(jiān)測數(shù)據(jù)計算得到的有效小時濃度均值超過許可排放濃度的，即視為不合規(guī)。10.2.2 無組織排放控制要求合規(guī)判定無組織排放合規(guī)以現(xiàn)場檢查本標(biāo)準 6.3.2.2 無組織管控要求情況為主，必要時輔以現(xiàn)場監(jiān)測方式判定排放單位無組織排放合規(guī)性。10.3 廢水排污單位廢水總排放口污染物的排放濃度合規(guī)是指“任一有效日均值（pH 值、急性毒性以一次有效數(shù)據(jù)值）均滿足許可排放濃度要求”。生態(tài)環(huán)境主管部門發(fā)布在線監(jiān)測數(shù)據(jù)達標(biāo)判定方法的，從其規(guī)定。a） 執(zhí)法監(jiān)測按照 HJ/T 91 監(jiān)測規(guī)范要求獲取的執(zhí)法監(jiān)測數(shù)據(jù)超標(biāo)的，即視為不合規(guī)。b）自行監(jiān)測1）自動監(jiān)測按照監(jiān)測規(guī)范要求獲取的自動監(jiān)測數(shù)據(jù)計算得到有效日均濃度值（除 pH 值、急性毒性外）與許可排放濃度限值進行對比，不超過許可排放濃度限值的，即視為合規(guī)；pH 值、急性毒性以一次有效數(shù)據(jù)出現(xiàn)超標(biāo)的，即視為不合規(guī)。對于應(yīng)當(dāng)采用自動監(jiān)測而未采用的排放口或污染物項目，即認為不合規(guī)。對于自動監(jiān)測，有效日均濃度是對應(yīng)于以每日為一個監(jiān)測周期內(nèi)獲得的某個污染物的多個有效監(jiān)測數(shù)據(jù)的平均值。在同時監(jiān)測廢水排放流量的情況下，有效日均值是以流量為權(quán)重的某個污染物的有效監(jiān)測數(shù)據(jù)的加權(quán)平均值；在未監(jiān)測廢水排放流量的情況下，有效日均值是某個污染物的有效監(jiān)測數(shù)據(jù)的算術(shù)平均值。自動監(jiān)測的有效日均濃度應(yīng)根據(jù) HJ/T 355 和 HJ/T 356 等相關(guān)文件確定。2）手工監(jiān)測手工監(jiān)測按照自行監(jiān)測方案、監(jiān)測規(guī)范進行，當(dāng)日各次監(jiān)測數(shù)據(jù)平均值或當(dāng)日混合樣監(jiān)測數(shù)據(jù)不超標(biāo)的，即視為合規(guī)；pH 值、急性毒性以一次有效數(shù)據(jù)出現(xiàn)超標(biāo)的，即視為不合規(guī)。10.4 管理要求合規(guī)判定生態(tài)環(huán)境主管部門依據(jù)排污許可證中的管理要求以及中成藥生產(chǎn)相關(guān)技術(shù)規(guī)范，審核環(huán)境管理臺賬記錄和許可證執(zhí)行報告；檢查排污單位是否按照自行監(jiān)測方案開展自行監(jiān)測；是否按照排污許可證中環(huán)23境管理臺賬記錄要求記錄相關(guān)內(nèi)容，記錄頻次、形式等是否滿足許可證要求；是否按照排污許可證中執(zhí)行報告要求定期報告，報告內(nèi)容是否符合要求等；是否按照排污許可證要求定期開展信息公開；是否滿足特殊時段污染防治要求；是否滿足運行管理要求。24附錄 A（資料性附錄）中成藥生產(chǎn)原輔材料名稱主要原料名稱：阿膠、阿膠珠、八角茴香、白果、白芷、百合、鱉甲、鱉甲膠、薄荷、萊菔子、陳皮、赤小豆、川貝母、代代花、淡豆豉、淡竹葉、當(dāng)歸、黨參、刀豆、丁香、榧子、佛手、茯苓、蝮蛇、甘草、高良姜、葛根、枸杞子、龜甲、龜甲膠、廣蒮香、何首烏、荷葉、黑芝麻、紅花、胡椒、花椒、黃芥子、黃芪、火麻仁、核桃仁、胡桃仁、姜（生姜、干姜）、金錢、白花蛇、金銀花、橘紅、菊花、菊苣、決明子、昆布、蓮子、蘆薈、鹿角膠、綠豆、羅漢果、龍眼肉、馬齒莧、麥芽、牡蠣、南瓜子、胖大海、蒲公英、蘄蛇、芡實、青果、全蝎、肉蓯蓉、肉豆蔻、肉桂、山楂、桑椹、桑葉沙棘、砂仁、山藥、生曬參、石斛、酸棗仁天麻、甜杏仁、烏梅、烏梢蛇、鮮白茅根、鮮蘆根、香薷、小茴香、薤白、飴糖、益棗、薏苡仁、罌粟殼、余甘子、魚腥草、玉竹、郁李仁、棗（大棗、酸棗、黑棗）、枙子、紫蘇、淀粉、糊精、其他。主要輔料名稱：乙醇、雙氧水、臭氧、活性炭、混凝劑、助凝劑、其他。25附錄 B（資料性附錄）污染防治可行技術(shù)參考表資料性附錄 B 由表 B.1~表 B.2 共 2 個表組成，僅供參考。表 B.1 廢氣治理可行技術(shù)參考表表 B.2 廢水處理可行技術(shù)參考表26表 B.1 廢氣治理可行技術(shù)參考表主要生產(chǎn)單元 廢氣產(chǎn)污環(huán)節(jié) 污染物項目 可行性技術(shù)炮制單元 干法炮炙廢氣顆粒物 袋式除塵；靜電除塵；袋式除塵與濕式除塵的組合工藝；臭氣濃度 水噴淋；催化氧化 a；提煉單元配料廢氣 顆粒物 袋式除塵；靜電除塵；袋式除塵與濕式除塵的組合工藝；醇沉廢氣 NMHC、TVOC 水噴淋；催化氧化 a；醇提廢氣 NMHC、TVOC冷凝回收、吸收；冷凝回收、催化氧化 a；濃縮廢氣 NMHC、TVOC干燥廢氣顆粒物 袋式除塵；靜電除塵；袋式除塵與濕式除塵的組合工藝；NMHC、TVOC 水噴淋；催化氧化 a；乙醇回收廢氣 NMHC、TVOC 水噴淋；催化氧化 a；藥渣出渣廢氣 NMHC、TVOC 水噴淋；催化氧化 a；制劑單元固體制劑廢氣顆粒物 袋式除塵；靜電除塵；袋式除塵與濕式除塵的組合工藝；NMHC、TVOC 水噴淋；催化氧化 a；半固體制劑廢氣顆粒物 袋式除塵；靜電除塵；袋式除塵與濕式除塵的組合工藝；NMHC、TVOC 水噴淋；催化氧化 a；液體制劑廢氣 NMHC、TVOC 水噴淋；催化氧化 a；氣體制劑廢氣 顆粒物袋式除塵；靜電除塵；袋式除塵與濕式除塵的組合工藝；公用單元廢水處理系統(tǒng)廢氣NMHC、臭氣濃度、硫化氫、氨 吸收；生物處理；催化氧化 a；循環(huán)風(fēng)排氣 顆粒物、NMHC、TVOC 吸附；吸收；固廢暫存廢氣 臭氣濃度 水噴淋；活性炭吸附；a 由于治理揮發(fā)性有機物的催化氧化技術(shù)不包含基于臭氧發(fā)生原理的 UV 光催化氧化技術(shù)。27表 B.2 廢水處理可行技術(shù)參考表廢水類別 污染物項目 可行性技術(shù)車間生產(chǎn)廢水 a 總汞、總砷 調(diào)節(jié)、混凝、沉淀、中和、吸附；生產(chǎn)廢水pH 值、色度、懸浮物、五日生化需氧量、化學(xué)需氧量、動植物油、氨氮、總氮、總磷、總有機碳、急性毒性（HgCl2 毒性當(dāng)量）、總氰化物預(yù)處理系統(tǒng)：格柵、混凝、沉淀、中和調(diào)節(jié)、氣浮；生化處理系統(tǒng)：水解酸化、厭氧生物法、好氧生物法；深度處理：活性炭吸附、曝氣生物濾池、高級氧化、芬頓氧化、膜分離；生活污水 pH 值、化學(xué)需氧量、氨氮、懸浮物、五日生化需氧量預(yù)處理系統(tǒng)：格柵、混凝、沉淀、中和調(diào)節(jié)、氣浮；生化處理系統(tǒng)：水解酸化、好氧生物法；a 含一類污染物的車間生產(chǎn)廢水。28附錄 C（資料性附錄）環(huán)境管理臺賬記錄參考表資料性附錄 C 由表 C.1~表 C.2 共 2 個表組成，僅供參考。表 C.1 污染治理設(shè)施運行管理信息表表 C.2 污染物監(jiān)測記錄信息29表 C.1 污染治理設(shè)施運行管理信息表廢氣治理設(shè)施運行管理信息治理設(shè)施名稱a治理設(shè)施編碼運行參數(shù) 藥劑使用情況 吸附劑或過濾材料使用情況 運行狀態(tài)參數(shù)名稱 參數(shù)值 單位 藥劑名稱使用量名稱使用量更換時間 開始時間 結(jié)束時間 是否正常 異常情況說明bkg kga是主要治理設(shè)施名稱，以除塵設(shè)施為例，主要包括袋式除塵器、濕式除塵器等。b設(shè)施故障、維修、檢修等情況。廢水處理設(shè)施運行管理信息處理設(shè)施名稱 a處理設(shè)施編碼處理設(shè)施主要參數(shù) 廢水產(chǎn)生情況 廢水排放情況 藥劑情況 運行狀態(tài)b參數(shù)名稱參數(shù)值 單位污染因子進水水量進口濃度出口水量出口濃度回用水量外排水量 名稱 投加時間投加量 開始時間結(jié)束時間是否正常異常情況說明bm3/d mg/L m3/d mg/L m3/d m3/d ta指主生產(chǎn)過程預(yù)處理、綜合廢水處理、中水回用處理設(shè)施。b設(shè)施故障、維修、檢修等情況。固體廢物產(chǎn)生及處理處置運行管理信息表時間生產(chǎn)設(shè)施名稱生產(chǎn)設(shè)施編號固體廢物名稱固體廢物類別產(chǎn)生及預(yù)處理情況 綜合利用量（t） 處理處置量（t）產(chǎn)生量（t）預(yù)處理方式預(yù)處理后固廢量（t）暫存量（t）自行 委托 委托單位 自行 委托 委托單位30表 C.2 污染物監(jiān)測記錄信息有組織廢氣污染物監(jiān)測記錄排放口編碼 采樣時間 監(jiān)測時間 污染物項目 監(jiān)測設(shè)施監(jiān)測結(jié)果（標(biāo)態(tài)）排放速率（kg/h）治理效率（%）許可排放濃度（mg/m3）是否超標(biāo)超標(biāo)原因監(jiān)測期間工況進口風(fēng)量 備注（m3/h）進口濃度（mg/m3）出口風(fēng)量（m3/h）出口濃度（mg/m3）排口溫度（℃）無組織廢氣污染物監(jiān)測記錄序號 生產(chǎn)設(shè)施/無組織排放編號 采樣時間 監(jiān)測時間 污染物項目 監(jiān)測設(shè)施 濃度（mg/m3） 是否超標(biāo) 超標(biāo)原因 監(jiān)測期間工況 備注廢水污染物監(jiān)測記錄排放口編碼 采樣時間 監(jiān)測時間 污染物項目 監(jiān)測設(shè)施監(jiān)測結(jié)果 許可排放濃度（mg/L）是否超標(biāo) 超標(biāo)原因監(jiān)測期間工況備注進口濃度（mg/L） 出口流量（m3/h） 出口濃度（mg/L）記錄時間： 記錄人： 審核人：31附錄 D（資料性附錄）排污許可證年度執(zhí)行報告參考表資料性附錄 D 由表 D.1~表 D.6 共 6 個表組成，僅供參考。表 D.1 排污許可證執(zhí)行情況匯總表表 D.2 污染防治設(shè)施匯總表表 D.3 廢氣污染物排放監(jiān)測數(shù)據(jù)統(tǒng)計表表 D.4 廢水污染物排放濃度監(jiān)測數(shù)據(jù)統(tǒng)計表表 D.5 廢氣、廢水污染物超標(biāo)時段報表表 D.6 信息公開情況報表32表 D.1 排污許可證執(zhí)行情況匯總表項目 內(nèi)容 報告周期內(nèi)執(zhí)行情況 備注1 排污單位基本情況（一）排污單位基本信息單位名稱 □變化 □未變化注冊地址 □變化 □未變化郵政編碼 □變化 □未變化生產(chǎn)經(jīng)營場所地址 □變化 □未變化行業(yè)類別 □變化 □未變化生產(chǎn)經(jīng)營場所中心經(jīng)度 □變化 □未變化生產(chǎn)經(jīng)營場所中心緯度 □變化 □未變化統(tǒng)一社會信用代碼 □變化 □未變化技術(shù)負責(zé)人 □變化 □未變化聯(lián)系電話 □變化 □未變化所在地是否屬于重點區(qū)域 □變化 □未變化主要污染物類別及種類 □變化 □未變化大氣污染物排放方式 □變化 □未變化廢水污染物排放規(guī)律 □變化 □未變化大氣污染物排放執(zhí)行標(biāo)準名稱 □變化 □未變化水污染物排放執(zhí)行標(biāo)準名稱 □變化 □未變化設(shè)計生產(chǎn)能力 □變化 □未變化（二）主要原輔材料及燃料原料原料①（自動生成）年最大使用量 □變化 □未變化硫元素占比 □變化 □未變化有毒有害成分及占比 □變化 □未變化„„ „„ □變化 □未變化輔料輔料①（自動生成）年最大使用量 □變化 □未變化硫元素占比 □變化 □未變化有毒有害成分及占比 □變化 □未變化„„ „„ □變化 □未變化燃料污染防治設(shè)施①（自動生成）灰分 □變化 □未變化硫分 □變化 □未變化揮發(fā)分 □變化 □未變化熱值 □變化 □未變化年最大使用量 □變化 □未變化„„ „„ □變化 □未變化（三）產(chǎn)排污節(jié)點、污染物及污染防治設(shè)施廢氣污染防治設(shè)施①（自動生成）治理污染物項目 □變化 □未變化污染防治設(shè)施工藝 □變化 □未變化排放形式 □變化 □未變化排放口位置 □變化 □未變化„„ „„ □變化 □未變化廢水污染防治設(shè)施①（自動生成）治理污染物項目 □變化 □未變化污染防治設(shè)施工藝 □變化 □未變化排放去向 □變化 □未變化排放規(guī)律 □變化 □未變化排放口位置 □變化 □未變化33 續(xù)表項目 內(nèi)容 報告周期內(nèi)執(zhí)行情況 備注2 環(huán)境管理要求自行監(jiān)測要求排放口①（自動生成）污染物項目 □變化 □未變化監(jiān)測設(shè)施 □變化 □未變化自動監(jiān)測是否聯(lián)網(wǎng) □變化 □未變化自動監(jiān)測儀器名稱 □變化 □未變化自動監(jiān)測設(shè)施安裝位置 □變化 □未變化自動監(jiān)測設(shè)施是否符合安裝、運行、維護等管理要求 □變化 □未變化手工監(jiān)測采樣方法及個數(shù) □變化 □未變化手工監(jiān)測頻次 □變化 □未變化手工測定方法 □變化 □未變化„„ „„ □變化 □未變化注：對于選擇“變化”的，應(yīng)在“備注”中說明原因。表 D.2 污染防治設(shè)施匯總表正常情況序號 污染源 污染防治設(shè)施 備注名稱 數(shù)量 單位1 廢水污染防治設(shè)施 1 污染防治設(shè)施編號廢水防治設(shè)施運行時間 h污水處理量 t運行費用 萬元„„„„ „„ „„2 廢氣VOCs 治理設(shè)施 1 污染防治設(shè)施編號VOCs 治理設(shè)施運行時間 h運行費用 萬元„„„„ „„ „„除塵設(shè)施 1 污染防治設(shè)施編號除塵設(shè)施運行時間 h運行費用 萬元„„„„ „„ „„其他防治設(shè)施 1 污染防治設(shè)施編號 „„„„ „„ „„注 1：排污單位應(yīng)根據(jù)行業(yè)特征細化列表中內(nèi)容，如有相關(guān)內(nèi)容則填寫，如無相關(guān)內(nèi)容則不填寫。注 2：列表中未能涵蓋的信息，排污單位可以文字形式另行說明。注 3：其他防治設(shè)施中包括無組織等防治設(shè)施。注 4：廢水污染防治設(shè)施運行費用主要為藥劑、電等的消耗費用，不包括人工、綠化、設(shè)備折舊和財務(wù)費用等；廢氣污染防治設(shè)施運行費用主要為消耗材料等物料及水、電、燃氣等的消耗費用，不包括人工、綠化、設(shè)備折舊和財務(wù)費用等。非正常情況污染防治設(shè)施編號時段 故障設(shè)施 故障原因 各排放因子濃度（mg/m3） 采取的應(yīng)對措施 開始時間 結(jié)束時間 （自行填寫） „„廢氣防治設(shè)施„„ „„ „„ „„ „„ „„ „„ „„廢水防治設(shè)施„„ „„ „„ „„ „„ „„ „„ „„注 1：如廢氣防治設(shè)施非正常，排放因子填寫顆粒物、揮發(fā)性有機物（非甲烷總烴）等。注 2：如廢水防治設(shè)施非正常，排放因子填寫化學(xué)需氧量、氨氮等。34表 D.3 廢氣污染物排放監(jiān)測數(shù)據(jù)統(tǒng)計表有組織排放濃度排放口編號污染物項目監(jiān)測設(shè)施有效監(jiān)測數(shù)據(jù)（小時值）數(shù)量許可排放濃度限值（mg/m3）監(jiān)測結(jié)果（折標(biāo)，小時濃度，mg/m3） 超標(biāo)數(shù)據(jù)數(shù)量超標(biāo)率（%）進口 出口 備注最小值 最大值 平均值 最小值 最大值 平均值自動生成自動生成 自動生成自動生成„„ „„ „„注 1：若采用手工監(jiān)測，有效監(jiān)測數(shù)據(jù)數(shù)量為報告周期內(nèi)的監(jiān)測次數(shù)。注 2：若采用自動和手工聯(lián)合監(jiān)測，有效監(jiān)測數(shù)據(jù)數(shù)量為兩者有效數(shù)據(jù)數(shù)量的總和。注 3：超標(biāo)率是指超標(biāo)的監(jiān)測數(shù)據(jù)個數(shù)占總有效監(jiān)測數(shù)據(jù)個數(shù)的比例。注 4：監(jiān)測要求與排污許可證不一致的原因以及污染物濃度超標(biāo)原因等可在“備注”中進行說明。無組織排放濃度序號 監(jiān)測點位/設(shè)施 生產(chǎn)設(shè)施/無組織排放編號 監(jiān)測時間 污染物項目許可排放濃度限值（mg/m3）監(jiān)測結(jié)果（折標(biāo)，小時濃度，mg/m3）是否超標(biāo)及超標(biāo)原因 備注1 自動生成自動生成 自動生成 自動生成如排污許可證無無組織廢氣監(jiān)測要求，可不填。„„ „„ „„表 D.4 廢水污染物排放濃度監(jiān)測數(shù)據(jù)統(tǒng)計表排放口編號 污染物項目 監(jiān)測設(shè)施有效監(jiān)測數(shù)據(jù)（日均值）數(shù)量許可排放濃度限值（mg/L）濃度監(jiān)測結(jié)果（日均濃度，mg/L） 超標(biāo)數(shù)據(jù)數(shù)量超標(biāo)率（%）備注 最小值 最大值 平均值自動生成 自動生成 自動生成 自動生成35„„ „„ „„„„ „„ „„ „„注 1：若采用手工監(jiān)測，有效監(jiān)測數(shù)據(jù)數(shù)量為報告周期內(nèi)的監(jiān)測次數(shù)。注 2：若采用自動和手工聯(lián)合監(jiān)測，有效監(jiān)測數(shù)據(jù)數(shù)量為兩者有效數(shù)據(jù)數(shù)量的總和。注 3：超標(biāo)率是指超標(biāo)的監(jiān)測數(shù)據(jù)個數(shù)占總有效監(jiān)測數(shù)據(jù)個數(shù)的比例。注 4：監(jiān)測要求與排污許可證不一致的原因以及污染物濃度超標(biāo)原因等可在“備注”中進行說明。表 D.5 廢氣、廢水污染物超標(biāo)時段報表廢氣污染物超標(biāo)時段小時均值日期 時間 生產(chǎn)設(shè)施編號 排放口編號 超標(biāo)污染物項目 實際排放濃度（折標(biāo)，mg/m3） 超標(biāo)原因說明廢水污染物超標(biāo)時段日均日期 時間 排放口編號 超標(biāo)污染物項目 實際排放濃度（mg/m3） 超標(biāo)原因說明表 D.6 信息公開情況報表序號 分類 執(zhí)行情況 是否符合排污許可證要求 備注1 公開方式 □是 □否2 時間節(jié)點 □是 □否3 公開內(nèi)容 □是 □否„„ „„ „„ „„注：信息公開情況不符合排污許可證要求的，在“備注”中說明原因。36附錄 E（資料性附錄）廢氣、廢水污染物排放量核算方法資料性附錄 E 由 E.1~E.2 組成，僅供參考。E.1 廢氣E.2 廢水37E.1 廢氣（1）采用自動監(jiān)測數(shù)據(jù)核算有組織廢氣主要排放口具有連續(xù)監(jiān)測數(shù)據(jù)的污染物，按式（E1）計算實際排放量。 （E1）式中：Ej——核算時段內(nèi)排放口第 j 項污染物的實際排放量，t； Ci,j——第 j 項污染物在第 i 小時標(biāo)準狀態(tài)下干煙氣量對應(yīng)的實測平均排放濃度，mg/Nm3； Qi——第 i 小時的標(biāo)準狀態(tài)下干排氣量，Nm3/h； T——核算時段內(nèi)的污染物排放時間，h。對于因自動監(jiān)控設(shè)施發(fā)生故障以及其他情況導(dǎo)致數(shù)據(jù)缺失的按 HJ/T 75 進行補遺。缺失時段超過 25%的自動監(jiān)測數(shù)據(jù)不能作為實際排放量的依據(jù)，實際排放量“按照要求采用自動監(jiān)測的排放口或污染因子而未采用”的相關(guān)規(guī)定進行計算。排污單位提供充分證據(jù)證明在線數(shù)據(jù)缺失、數(shù)據(jù)非正常等不是排污單位責(zé)任的，可按照排污單位提供的手工監(jiān)測數(shù)據(jù)等核算實際排放量，或者按照上一個半年申報期間的穩(wěn)定運行期間自動監(jiān)測數(shù)據(jù)的小時濃度均值和半年平均煙氣量，核算數(shù)據(jù)缺失時段的實際排放量。（2）采用手工監(jiān)測數(shù)據(jù)核算采用手工監(jiān)測實測法應(yīng)根據(jù)每次手工監(jiān)測時段內(nèi)每小時污染物的平均排放濃度、平均排氣量、運行時間核算污染物排放量按式（E2）計算。 （E2）式中：Ej——核算時段內(nèi)排放口第 j 項污染物的實際排放量，t； Ci,j——第 j 項污染物在第 i 監(jiān)測頻次時段標(biāo)準狀態(tài)下干煙氣量對應(yīng)的實測平均排放濃度，mg/Nm3； Qi——第 i 次監(jiān)測頻次時段的實測標(biāo)準狀態(tài)下平均干排氣量，Nm3/h； T——第 i 次監(jiān)測頻次時段內(nèi)，污染物排放時間，h；n——核算時段內(nèi)實際監(jiān)測頻次，但不得低于最低監(jiān)測頻次，次。手工監(jiān)測包括排污單位自行手工監(jiān)測和執(zhí)法監(jiān)測，同一時段的手工監(jiān)測數(shù)據(jù)與執(zhí)法監(jiān)測數(shù)據(jù)不一致，以執(zhí)法監(jiān)測數(shù)據(jù)為準。排污單位應(yīng)將手工監(jiān)測時段內(nèi)生產(chǎn)負荷與核算時段內(nèi)平均生產(chǎn)負荷進行對比，并給出對比結(jié)果。（3）采用產(chǎn)污系數(shù)法核算采用產(chǎn)污系數(shù)法核算顆粒物、揮發(fā)性有機物實際排放量的，根據(jù)產(chǎn)污系數(shù)進行核算。見式（E3）。610 ? G ? P? ?e? （E3）式中：G——污染物排放量，t； P——產(chǎn)品產(chǎn)量，t； ? e ——產(chǎn)污系數(shù)，g/t。E.2 廢水（1）采用自動監(jiān)測數(shù)據(jù)核算廢水總排放口具有連續(xù)自動監(jiān)測數(shù)據(jù)的污染物實際排放量按式（E4）計算。?? ???? ? ?Ti9 Ej Ci j Qi1,10 ?? ???? ? ? ?ni9 Ej Ci j Qi1, T 1038 （E4）式中：Ej——核算時段內(nèi)主要排放口第 j 項污染物的實際排放量，t；Ci,j——第 j 項污染物在第 i 日的實測平均排放濃度，mg/L；Qi——第 i 日的流量，m3/d；T——核算時段內(nèi)的污染物排放時間，d。在自動監(jiān)測數(shù)據(jù)由于某種原因出現(xiàn)中斷或其他情況，可根據(jù) HJ/T 356 進行排放量補遺。要求采用自動監(jiān)測的排放口或污染物項目而未采用的，采用產(chǎn)排污系數(shù)法核算化學(xué)需氧量、氨氮排放量，且均按直排進行核算。（2）采用手工監(jiān)測數(shù)據(jù)核算廢水總排放口具有手工監(jiān)測數(shù)據(jù)的污染物實際排放量按式（E5）計算。 （E5）式中：Ej——核算時段內(nèi)主要排放口第 j 項污染物的實際排放量，t；Ci,j——第 i 監(jiān)測頻次時段內(nèi)，第 j 項污染物實測平均排放濃度，mg/L；Qi——第 i 監(jiān)測頻次時段內(nèi)，采樣當(dāng)日的平均流量，m3/d；T——第 i 監(jiān)測頻次時段內(nèi)，污染物排放時間，d；n——實際監(jiān)測頻次，但不得低于最低監(jiān)測頻次，次。排污單位應(yīng)將手工監(jiān)測時段內(nèi)生產(chǎn)負荷與核算時段內(nèi)平均生產(chǎn)負荷進行對比，并給出對比結(jié)果。（3）采用產(chǎn)污系數(shù)法核算采用產(chǎn)污系數(shù)法核算化學(xué)需氧量、氨氮、總磷實際排放量的，根據(jù)產(chǎn)品產(chǎn)量、產(chǎn)污系數(shù)進行核算。見式（E6）。310 ? G ? P? ? e? （E6）式中：G——污染物排放量，t； P——產(chǎn)品產(chǎn)量，t； ? e ——產(chǎn)污系數(shù)，kg/t。